MIX
DE MATRIZ ÓSEA COLAGENADA
+ HIDROXIAPATITA
Ficha Comercial
El MIX de Matriz Ósea Colagenada + Hidroxiapatita de TISSUM es un biomaterial innovador que ofrece la solución perfecta para la regeneración ósea avanzada, combinando la velocidad de regeneración y el colágeno de la Matriz Ósea Colagenada con el aporte de estabilidad y estructura de la hidroxiapatita mineral, ambos de origen porcino.
Esta combinación sinérgica potencia la regeneración ósea y garantiza resultados excepcionales en sus procedimientos, logrando un equilibrio óptimo entre velocidad de regeneración y estabilidad a largo plazo.
Nombre genérico:
Matriz ósea extracelular para regeneración tisular guiada.
Composición:
Matriz ósea colagenada purificada de origen porcino 100%. Composición aproximada: 85% de hidroxiapatita (componente inorgánico) y 15% de colágeno, (componente orgánico).
Producto autorizado por A.N.M.A.T. PM-2312-2
Presentaciones:
Este biomaterial se presenta en diferentes granulometrías.
| Código | Presentación | Tamaño de las partículas |
|---|---|---|
| 72 | MIX HA N 0,5 | 0,5 g (N) 210 - 1000 µm |
| 73 | MIX HA N 1 | 1,0 g (N) 210 - 1000 µm |
| 105 | MIX HA G 0,5 | 0,5 g (G) 1000 - 2000 µm |
| 106 | MIX HA G 1 | 1,0 g (G) 1000 - 2000 µm |
*Referencias de granulometría
N: Normal (partículas de 210 um a 1000 um)
G: Grande (partículas de 1000 um a 2000 um
CARACTERÍSTICAS
CALIDAD DESDE EL ORIGEN
El biomaterial se obtiene a partir de animales jóvenes criados en condiciones certificadas y trazables de sanidad animal.
COMPOSICIÓN BIOMIMÉTICA
La arquitectura biológica conservada de los gránulos esponjosos aporta colágeno nativo y microporosidad al injerto. Por su parte, la estructura mineral de alta micro y macro porosidad de la Hidroxiapatita, otorga estabilidad y lenta reabsorción, lo que permite regular el tiempo total de remodelación ósea.
PROCESOS CONTROLADOS
Las diferentes etapas de lavado, validadas a través del análisis de ADN residual, logran eliminar los componentes antigénicos conservando los de interés biológico. De esta manera obtenemos biomateriales biocompatibles para su uso en implantología, cumpliendo los más altos estándares de calidad, en conformidad con las normas internacionales ISO 13485 e ISO 22442.
MICROGRAFÍAS
Poro del MIX de Matriz Ósea Colagenada + Hidroxiapatita (2 µm)
Microestructura del MIX de Matriz Ósea Colagenada + Hidroxiapatita (1 µm)
Pérdida de sustancia ósea; necesidad de aumento y relleno de cavidades óseas
Reconstrucción y regeneración óseas
Regeneración ósea post-extracción de elemento dentario con colocación inmediata de implante
Cirugía maxilofacial
Rellenos alveolares
Elevación de seno maxilar
Periodoncia
MODO DE USO
Prospecto de Producto
Para facilitar la manipulación el biomaterial puede ser hidratado previo al uso, con solución fisiológica estéril o sangre del paciente, utilizando el vaso dappen de la caja contenedora de membrana.
Al momento de colocarlo en la zona de relleno se recomiendo realizar una compactación suave del mismo a fin de garantizar una correcta vascularización.
La aplicación en conjunto con hueso autólogo del paciente puede mejorar la actividad de osteogénesis.
Es recomendable, una vez realizado el relleno óseo, proteger e inmovilizar el sitio de implante con el uso de Membranas de Colágeno de pericardio reabsorbibles SUS-MEM de TISSUM.
IMPORTANTE: Este producto debe ser utilizado por profesionales capacitados en el uso de biomateriales. La técnica quirúrgica descripta debe ser llevada a cabo exclusivamente en ambiente apropiado y con instrumental estéril. Este biomaterial nunca debe aplicarse sin realizar una minuciosa planificación previa al acto quirúrgico.
Para facilitar la neoformación ósea, el material implantado debe estar en contacto directo con paredes óseas que presenten una buena vascularización. En ciertos casos, se recomienda preparar el tejido óseo del paciente con una fresa.
En caso de cavidades extensas, una mezcla de MIX de Matriz Ósea Colagenada + Hidroxiapatita TISSUM® con hueso autólogo puede mejorar la neoformación. En cuanto a grandes rellenos, es posible que las propiedades mecánicas finales en la zona regenerada no sean idénticas a las que se hubieran obtenido mediante un trasplante autólogo.
No utilizar en sitios no óseos, donde se presente necrosis o infección y en casos de enfermedades degenerativas óseas.
Las Instrucciones de uso que se incluyen con el producto deben ser leídas atentamente por el profesional y deben darse a conocer al paciente.
Implantología: Para aplicar carga mecánica o realizar la inserción definitiva de un implante, debe transcurrir un tiempo mínimo de 4 a 6 meses desde la inserción de MIX de Matriz Ósea Colagenada + Hidroxiapatita TISSUM®.
Periodoncia: Antes de la aplicación del biomaterial, es necesario realizar un correcto tratamiento de la lesión periodontal por raspado radicular, curetaje y otros procedimientos adecuados.
biomateriales complementarios
aL MIX DE MATRIZ ÓSEA COLAGENADA + HIDROXIAPATITA
HEBRAS DE COLÁGENO
Son un excelente agente hemostático que, combinadas con la Hidroxiapatita, aportan colágeno nativo al relleno.
MEMBRANA DE COLÁGENO
Se utiliza como protección de los biomateriales de relleno, evitando la migración de las células del tejido blando al injerto.