HEMOSTASIA
Y APORTE DE COLÁGENO

El componente orgánico ideal
para proteger el relleno óseo
o combinar con hidroxiapatita.

HEBRAS DE COLÁGENO

SUS-MEM

Ficha Comercial

Las Hebras de Colágeno TISSUM® son el relleno derivado del proceso de molienda de las membranas de colágeno de TISSUM Biomateriales, obtenidas del procesamiento del saco pericárdico de origen porcino.

El exclusivo proceso de descelularización TISSUM TECH permite purificar la matriz colagenada del tejido nativo del pericardio, obteniendo una membrana libre de compuestos antigénicos y conservando la integridad de la estructura de densas fibras de colágeno del pericardio, logrando así un biomaterial: Estéril, Biocompatible, Hidrofílico, Oclusivo y Reabsorbible.

Nombre genérico:
Membrana reabsorbible de colágeno de pericardio de origen porcino.

Composición:
Colágeno de origen porcino tipo I y III.

Producto autorizado por A.N.M.A.T. PM-2312-3

Micrografía:

Presentaciones:

DescripciónContenido
Frasco vial0,25 ml
Frasco vial0,5 ml
Frasco vial1,0 ml

Tiempo de reabsorción estimado:
Entre 2 y 4 meses aproximadamente (según las características del sitio de implante y las condiciones de salud del paciente)

CARACTERÍSTICAS

Estériles
Hidrofílicas
 Reabsorbibles
 Biocompatibles
100% adaptables al sitio de implante

PROPIEDADES

 Acción hemostática
Función de barrera durante la cicatrización
Protección del injerto frente a infecciones, en casos de exposición del sitio

APLICACIONES CLÍNICAS

Las Hebras de Colágeno TISSUM® son un biomaterial conformado por colágeno en hebras, y pueden utilizarse solas o como complemento de hidroxiapatita, en cuyo caso le aportan a esta los beneficios del colágeno nativo: hemostasia, osteinducción y estabilidad del coágulo. El formato en hebras permite una mezcla homogénea que, una vez hidratada, facilita la manipulación del relleno actuando como aglutinante para trasladar el mismo de manera más sencilla al sitio de implante. Además, acorta los tiempos de regeneración.

En el caso de que se utilice solo, se recomienda para tejidos blandos, ya que mejora el aspecto estético de las cirugías.

Las Hebras de Colágeno TISSUM® están indicadas en los siguientes casos:

 Periodoncia, Cirugía Oral y Endodoncia: para fomentar la regeneración de tejidos periodontales.
Implantología: para cubrir y proteger los injertos óseos.
Uso como barrera en regeneración tisular.
La aplicación de las hebras en combinación con sustitutos óseos está indicada para la regeneración guiada de tejidos.
En elevación de seno maxilar o para reforzar la mucosa sinusal.
En el aumento y la reconstrucción de la apófisis alveolar con el objeto de facilitar la fijación de una prótesis dental.
Otras indicaciones médicas.

En levantamiento de seno maxilar:
Las Hebras de Colágeno TISSUM® se utilizan como interfaz para levantar la membrana del seno maxilar de forma segura, ya sea por el procedimiento quirúrgico transalveolar o por medio de una ventana. En ambos casos, al colocarlas como interfaz para luego empujar la membrana del seno, se realiza una maniobra más segura minimizando los riesgos de una eventual lesión. Su utilización actuará como biomaterial para regeneración, en particular, si hubiera una pequeña lesión en la membrana del seno.

Como barrera entre el relleno óseo y los tejidos blandos:

 Debido a su alto poder hemostático, la aplicación de una capa de las Hebras de Colágeno TISSUM® sobre el relleno óseo aplicado sobre el sitio del defecto proporciona una barrera biológica que evita la invasión de los tejidos blandos, protegiendo el sitio de implante.
Por su practicidad, no es necesario cortarlas con la forma a cubrir.
Se utilizan para tapar el sustituto óseo de los alvéolos en los que no se realizan colgajos.
También pueden utilizarse en cavidades post-extracción de quistes o tumores.

INSTRUCCIONES DE USO

Prospecto de Producto

Las Hebras de Colágeno TISSUM® se aplican previa luego ser hidratadas con solución fisiológica estéril.
Cerrar la herida, de ser posible, cubriendo completamente las hebras con el colgajo del mucoperiostio.
El odontólogo recomendará las medidas de higiene bucal pertinentes. Se recomienda efectuar control postoperatorio.

IMPORTANTE: este producto debe ser utilizado por profesionales especializados en biomateriales. Nunca debe aplicarse sin realizar una minuciosa planificación previa al acto quirúrgico.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
La exposición de este producto durante la fase de curación puede provocar una absorción acelerada.

Este producto debe ser utilizado solamente para el uso previsto.

El profesional debe informar al paciente que ante cualquier tipo de trastorno post-operatorio (dolores, infecciones u otros síntomas anormales) debe consultar inmediatamente al médico.

El profesional debe advertir al paciente sobre las contraindicaciones, advertencias y precauciones de este producto.

Debe tenerse especial cuidado en pacientes con enfermedades graves. Al igual que ocurre con cualquier material extraño al cuerpo, podrían agravarse infecciones previas. Las INSTRUCCIONES DE USO que se incluyen con el producto deben ser leídas atentamente por el profesional y deben darse a conocer al paciente.

El mismo no está destinado para pacientes con defectos quirúrgicos, implantológicos, endodónticos o periodontales particularmente graves.

biomateriales complementarios
a laS HEBRAS DE COLÁGENO

HIDROXIAPATITA

Al aporte de colágeno y hemostasia de las Hebras, la Hidroxiapatita aporta estructura y volumen de relleno al proceso de remodelado óseo.

MEMBRANA DE COLÁGENO

Se utiliza como protección de los biomateriales de relleno, evitando la migración de las células del tejido blando al injerto.

casos clínicos relacionados

Extracción de 6 implantes con severa pérdida ósea

Extracción de 6 implantes con severa pérdida ósea

Colocación de 10 implantes NTI inmediatos con regeneración ósea (50% y 50% hidroxiapatita y hueso porcino TISSUM y membrana de pericardio en hebras)
Sin incisiones – sin suturas- conservando la salud de los tejidos.

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