BLOQUES
TISSUM
Ficha Comercial
La fisiología natural de este biomaterial de origen porcino con alta similitud a la del ser humano, potenciada por la tecnología de preservación estructural exclusiva de TISSUM Biomateriales, logra una regeneración ósea segura y eficaz.
Nombre genérico:
Matriz ósea extracelular de origen porcino para regeneración tisular guiada.
Composición:
Matriz ósea colagenada purificada de origen porcino 100% (composición aproximada de 65% de hidroxiapatita, componente inorgánico, y 35% de colágeno, componente orgánico).
Producto autorizado por A.N.M.A.T. PM-2312-2
Presentaciones:
BLOQUES ESPONJOSOS
| Código | Presentación | Tamaño |
|---|---|---|
| 56 SUS-E B 1 | 1 | 10 mm de lado |
| 58 SUS-E B 3 | 3 | 20 x 20 x 10 mm |
| 59 SUS-E B 4 | 4 | 20 x 10 x 10 mm |
BLOQUES CÓRTICO-ESPONJOSOS
(Permiten ser fijados al sitio, preferentemente con microtornillos)
| Código | Presentación | Tamaño |
|---|---|---|
| 62 SUS-CE BCE 3 | 3 | 20 x 20 x 10 mm |
| 63 SUS-CE BCE 4 | 4 | 20 x 10 x 10 mm |
CARACTERÍSTICAS
CALIDAD DESDE EL ORIGEN
El biomaterial se obtiene a partir de animales jóvenes criados en condiciones certificadas y trazables de sanidad animal.
SOPORTE Y RESISTENCIA
Los Bloques TISSUM® de matriz ósea extracelular están compuestos por hidroxiapatita y colágeno tipo I y III, principales componentes del hueso de origen porcino. De esta manera conservan su estructura histológica, por lo que son un soporte estable y de alta resistencia mecánica.
BIOCOMPATIBILIDAD
La conservación de los macro y microporos del tejido permiten la colonización celular a través de canales interconectados, favoreciendo la angiogénesis y la circulación de los fluidos biológicos.
ESTABILIDAD
La presencia de colágeno estabiliza el coágulo sanguíneo generado por el trauma quirúrgico, lo que favorece el proceso de osteoinducción y osteoconducción de la nueva regeneración ósea estructural.
PROCESOS CONTROLADOS
Nuestro procesamiento capaz de preservar la arquitectura biológica natural del tejido óseo, transforman a los Bloques TISSUM® en un biomaterial de alta tasa de remodelación, acelerando los procesos de regeneración ósea, sustituyendo a las matrices óseas de origen humano.
CALIDAD CERTIFICADA
Las diferentes etapas de lavado, validadas a través del análisis de ADN residual, logran eliminar los componentes antigénicos conservando los de interés biológico. De esta manera, obtenemos biomateriales biocompatibles para su uso en implantología, cumpliendo los más altos estándares de calidad, en conformidad con las normas internacionales ISO 13485 e ISO 22442.
MICROGRAFÍAS
Gránulo de matriz ósea extracelular (20 µm)
Presencia del colágeno nativo
Poro de Bloque TISSUM® (2 µm)
Aumentos óseos horizontales y verticales de gran volumen
Como sustituto óseo en cirugía maxilofacial
Necesidad de aumento y relleno de cavidades
Reconstrucción y regeneración ósea
MODO DE USO
Prospecto de Producto
Hidratar el Bloque TISSUM® con solución fisiológica estéril entre 10 y 20 minutos.
Asegurar un buen sangrado en el sitio de implante.
Adaptar el bloque al sitio de implante.
Para Bloques Córtico-Esponjosos, fijar al sitio preferentemente con microtornillos para evitar movimientos que afecten el proceso regenerativo de la angiogénesis.
Agregar relleno óseo particulado, como la Matriz Ósea Colagenada SUS-OSS de TISSUM Biomateriales, entre los espacios del bloque y el sitio de implante.
Cubrir con membrana reabsorbible. Se recomienda Membrana de Colágeno SUS-MEM de TISSUM Biomateriales.
Recomendar al paciente las medidas post-quirúrgicas y nutricionales pertinentes.
Efectuar controles post-operatorios.
IMPORTANTE: Este producto debe ser utilizado por profesionales capacitados en el uso de biomateriales. La técnica quirúrgica descripta debe ser llevada a cabo exclusivamente en ambiente apropiado y con instrumental estéril. Este biomaterial nunca debe aplicarse sin realizar una minuciosa planificación previa al acto quirúrgico.
No utilizar en sitios no óseos donde se presente necrosis o infección y en casos de enfermedades degenerativas óseas.
Las INSTRUCCIONES DE USO que se incluyen con el producto deben ser leídas atentamente por el profesional y deben darse a conocer al paciente.
biomateriales complementarios
a lOS BLOQUES TISSUM
MATRIZ ÓSEA COLAGENADA
Potencia el aumento de la velocidad de remodelación del relleno por el aporte de colágeno.
HEBRAS DE COLÁGENO
Son un excelente agente hemostático y protegen el sitio de implante.
MEMBRANA DE COLÁGENO
Se utiliza como protección de los biomateriales de relleno, evitando la migración de las células del tejido blando al injerto.
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