EL REEMPLAZO NATURAL
AL HUESO HUMANO

Estructura biológica
natural y mayor velocidad
de regeneración

MATRIZ ÓSEA COLAGENADA

SUS-OSS

Matriz Ósea Colagenada TISSUM - Imagen 2

Matriz Ósea Colagenada TISSUM - Imagen 3

Matriz Ósea Colagenada TISSUM - Imagen 4

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La fisiología natural de este biomaterial de origen porcino con alta similitud a la del ser humano, potenciada por la tecnología de preservación estructural exclusiva de TISSUM Biomateriales, logra una regeneración ósea segura y eficaz.

Nombre genérico:
Matriz ósea extracelular de origen porcino para regeneración tisular guiada.

Composición:
Matriz ósea colagenada purificada de origen porcino 100% (composición aproximada de 65% de hidroxiapatita, componente inorgánico, y 35% de colágeno, componente orgánico).

Producto autorizado por A.N.M.A.T. PM-2312-2

Presentaciones:
La Matriz Ósea Colagenada se presenta en diferentes formatos: gránulos, bloques, tablas y láminas.

Código	Presentación	Tamaño de las Partículas
92 SUS-E N 0,25	0,25 g	(N) 210 - 1000 µm
93 SUS-E N 0,5	0,5 g	(N) 210 - 1000 µm
94 SUS-E N 1	1,0 g	(N) 210 - 1000 µm
125 SUS-E G 0,5	0,5 g	(G) 1000 - 2000 µm
126 SUS-E G 1	1,0 g	(G) 1000 - 2000 µm
56 SUS-E B 1	BE	10 mm de lado
58 SUS-E B 3	BE	20 x 20 x 10 mm
59 SUS-E B 4	BE	20 x 10 x 10 mm
62 SUS-CE BCE 3	BCE	20 x 20 x 10 mm
63 SUS-CE BCE 4	BCE	20 x 10 x 10 mm

*Referencias de granulometría
N: Normal (partículas de 210 um a 1000 µm)
G: Grande (partículas de 1000 um a 2000 µm)

CARACTERÍSTICAS

CALIDAD DESDE EL ORIGEN
El biomaterial se obtiene a partir de animales jóvenes criados en condiciones certificadas y trazables de sanidad animal.

COMPOSICIÓN BIOCOMPATIBLE
La Matriz Ósea Colagenada SUS-OSS conserva el colágeno nativo adherido a la estructura mineral así como los micro y macroporos naturales que favorecen el proceso de angiogénesis y osteoconducción del biomaterial.

PROCESOS CONTROLADOS
Nuestro procesamiento capaz de preservar la arquitectura biológica natural del tejido óseo, transforman a la Matriz Ósea Colagenada SUS-OSS en un biomaterial de alta tasa de remodelación, acelerando los procesos de regeneración ósea, sustituyendo a las matrices óseas de origen humano.
Las diferentes etapas de lavado, validadas a través del análisis de ADN residual, logran eliminar los componentes antigénicos conservando los de interés biológico. De esta manera obtenemos biomateriales biocompatibles para su uso en implantología, cumpliendo los más altos estándares de calidad, en conformidad con las normas internacionales ISO 13485 e ISO 22442.

MICROGRAFÍAS

Gránulo de Matriz Ósea Colagenada (20 µm)

Poro de Matriz Ósea Colagenada (2 µm)

APLICACIONES CLÍNICAS

Aumento y relleno de cavidades óseas
Reconstrucción y regeneración ósea
Regeneración ósea post-extracción de elemento dentario con colocación inmediata de implante
Cirugía maxilofacial
Rellenos alveolares
Elevación de seno maxilar
Periodoncia

MODO DE USO

Prospecto de Producto

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Para facilitar la manipulación el biomaterial puede ser hidratado previo al uso, con solución fisiológica estéril o sangre del paciente, utilizando el vaso dappen de la caja contenedora de membrana.

Al momento de colocarlo en la zona de relleno se recomiendo realizar una compactación suave del mismo a fin de garantizar una correcta vascularización. La selección del tamaño de partícula permite controlar los tiempos de remodelado óseo requerido.

La aplicación en conjunto con hueso autólogo del paciente puede mejorar la actividad de osteogénesis y la combinación con Hidroxiapatita BOS-HA Evolution de TISSUM puede mejorar la estabilidad y volumen del relleno en el tiempo.

Es recomendable, una vez realizado el relleno óseo, proteger e inmovilizar el sitio de implante con el uso de la Membrana de Colágeno SUS-MEM de pericardio porcino reabsorbible TISSUM.

IMPORTANTE: Este producto debe ser utilizado por profesionales capacitados en el uso de biomateriales. La técnica quirúrgica descripta debe ser llevada a cabo exclusivamente en ambiente apropiado y con instrumental estéril. Este biomaterial nunca debe aplicarse sin realizar una minuciosa planificación previa al acto quirúrgico.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Para facilitar la neoformación ósea, el material implantado debe estar en contacto directo con paredes óseas que presenten una buena vascularización. En ciertos casos, se recomienda preparar el tejido óseo del paciente con una fresa.

En caso de cavidades extensas, una mezcla de Matriz Ósea Colagenada TISSUM® con hueso autólogo puede mejorar la neoformación. En cuanto a grandes rellenos, es posible que las propiedades mecánicas finales en la zona regenerada no sean idénticas a las que se hubieran obtenido mediante un trasplante autólogo.

No utilizar en sitios no óseos donde se presente necrosis o infección y en casos de enfermedades degenerativas óseas.

Las INSTRUCCIONES DE USO que se incluyen con el producto deben ser leídas atentamente por el profesional y deben darse a conocer al paciente.

Implantología: Para aplicar carga mecánica o realizar la inserción definitiva de un implante, debe transcurrir un tiempo mínimo de 4 a 6 meses desde la inserción de Matriz Ósea Colagenada TISSUM®.

Periodoncia: Antes de la aplicación del biomaterial, es necesario realizar un correcto tratamiento de la lesión periodontal por raspado radicular, curetaje y otros procedimientos adecuados.

biomateriales complementarios
a la MATRIZ ÓSEA COLAGENADA