Preguntas Frecuentes

BIOMATERIALES / GENERALIDADES

origen

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¿Cuál es la diferencia entre un biomaterial de origen humano a uno de origen animal?

Los xenoinjertos son biomateriales de fácil acceso, más económicos y que no generan rechazo. Asimismo, los biomateriales de origen animal no son una fuente potencial de transmisión de enfermedades.

¿Los biomateriales de origen animal conservan el ADN original?

No, los biomateriales TISSUM no conservan ADN. Gracias a la tecnología TISSUM TECH, los tejidos son tratados para obtener los biomateriales descelularizados.

¿Qué tipo de biomateriales son los de TISSUM?

Se trata de xenoinjertos, clasificados como Productos Médicos de Clase IV.

Al tratarse de biomateriales de diferentes orígenes animales, ¿cambia el tiempo de remodelación ósea?

El tiempo que tarda el biomaterial en reabsorberse y formar tejido/hueso nuevo depende del tipo de biomaterial implantado, de la zona de implante y de las condiciones del paciente.

regeneración

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¿El cuerpo puede rechazar un biomaterial de origen animal?

Existe muy bajo riesgo de rechazo ya que se trata de un producto atóxico, apirógeno, biocompatible y descelularizado.

¿Existen riesgos o efectos secundarios en el cuerpo por la aplicación de biomateriales de origen animal?

No se han descrito. El procesamiento del tejido garantiza la eliminación de las proteínas y otro tipo de antígenos. No obstante y según la sensibilidad de cada paciente, no se podrán excluir reacciones alérgicas de manera absoluta.

¿El cuerpo asimila el nuevo biomaterial como propio, o es un injerto?

Luego de la implantación, ocurren una serie de procesos biológicos (osteoinducción y osteoconducción) en el paciente que llevan a la reabsorción del biomaterial y a la neoformación de tejido propio.

SEGURIDAD

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¿Cómo se identifica si el producto fue irradiado?

Todos nuestros productos llevan un testigo de irradiación que presenta una coloración entre naranja y rojo si el proceso de esterilización fue óptimo.

¿Para que se utilizan stickers que contiene el envase?

Los stickers contienen información importante declarada en la ANMAT de Argentina (lote, fecha de vencimiento, presentación y fabricante) que permiten identificar el origen del semielaborado. Estos stickers se utilizan para que el profesional demuestre el producto que utiliza en el paciente.

Un producto, ¿cuánto dura guardado si no fue abierto?

Si el producto no ha sido abierto, tiene validez hasta la fecha de vencimiento indicada en el sticker.

¿Cuánto dura guardado un producto si fue abierto pero no utilizado?

Si el producto fue abierto, debe ser usado en ese momento. Ningún producto debe ser reutilizado, ya que pierde las condiciones de esterilidad.

¿Puede utilizarse un mismo producto para varios tratamientos o pacientes, cerrando bien el envase con la tapa?

Si el producto fue abierto no debe ser guardado ni reutilizado, ya que pierde las condiciones de esterilidad.

CALIDAD

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¿Qué características hacen a un producto no apto para su uso?

Si el vial está abierto, si no posee el testigo de irradiación, si no tiene rótulo o si presenta el blíster alterado; todas éstas son características de no conformidad para su uso.

¿Deben ser reportadas al área de Calidad de InBiomed?

Ante una situación, novedad o consulta sobre uso del producto, debe inmediatamente ser reportado con el Área de Calidad para garantizar su correcto funcionamiento.

¿Si el envase se encuentra alterado, se puede aplicar el producto?

No, si se encuentra alterado el envase no se puede utilizar, ya que compromete la esterilidad del mismo.

¿Cómo y cuándo comunicarse con el área de Calidad de InBiomed?

Por consultas de uso del producto, desvíos o fallas observadas en los mismos se pueden comunicar a qc@inbiomedsa.com.ar

DISTRIBUCIÓN

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¿Los biomateriales son de venta libre?

No, no son de venta libre. Se requiere que el distribuidor esté habilitado ante el ente regulatorio de cada país (ANMAT en Argentina, por ejemplo) y el uso es exclusivo para profesionales e instituciones.

¿Cómo ubicar el Distribuidor más cercano?

Lo puedes consultar en nuestro sitio web, en la sección Distribuidores, o mail o WhatsApp al Área de Ventas.

¿Cómo comunicarse con el área de Venta de InBiomed?

Desde nuestro sitio web en la página de Contacto, por email a ventas@inbiomedsa.com.ar o por WhatsApp al +54 9 351 6130050.

¿MÁS INFORMACIÓN?

Si tienes una consulta que no está incluida aquí, puedes consultarnos:
Completando el siguiente formulario
Enviando un email a ventas@inbiomedsa.com.ar
Enviando un mensaje por WhatsApp al (+54 9) 351 6130050